伦理要保护明升体育app，使它在正确的道路和航线上前行。
转化明升手机版是美国国立卫生研究院（NIH）于2003年提出的新概念，现已得到国际明升手机版界的普遍认同和重视，成为明升手机版发展的一个重要趋势。早在1992年，美国著名的《明升体育app》杂志就出现“bench to bedside”（B-to-B），即从实验室到病床的说法，NIH正式提出“Transla tional Research”转化研究，国内习惯称为转化明升手机版，其核心理念也是加强明升手机版研究与临床实践之间的联系，促进研究成果尽快向临床或公共卫生转化；同时，临床实践中的一些新问题、新经验也要加速开展明升体育app研究。如陈竺院士所说，这是一个“连续、双向、开放的研究过程”。
从研究到临床的桥
NIH之所以倡导转化明升手机版，显然是鉴于明升手机版研究与临床实践之间的严重脱节，阻滞了明升手机版更好地为人类健康服务，并增加了明升手机版成本。 以研制新药为例，通常一个新药要10年左右，甚至更长时间，10亿美元甚至更高成本。从Ⅰ期到Ⅲ期临床试验，在美国约需要7年。不过，真要改变这种状况谈何容易，需要多方面条件的有机配合，包括理念的变革和体制机制的改革。其中有一个往往被忽视的条件，便是伦理。
无论是从研究到临床，还是从临床到研究，都离不开涉及人的生物明升手机版研究，主要是临床试验。临床试验当然直接关乎伦理，必须符合伦理规范。如果把伦理比作一座桥，那么从研究到临床会顺畅得多。倘若没有这座桥，研究可能就到不了临床，或者要走许多冤枉路，甚至走岐路。
让我们看看美国干细胞的试验研究。干细胞研究和应用无疑是当今转化明升手机版的重头戏。由于伦理原因，美国许多公众不接受胚胎干细胞（ES）研究，布什政府更明令禁止联邦经费资助ES研究。但ES具有发育全能性的难得优势，应用前景十分诱人。基于此，目前明升体育app界一方面转向成体干细胞研究，特别是研制成功类似ES的诱导性多能干细胞（IPS），另一方面则继续进行ES研究的争论和探讨。奥巴马上台后，放宽了ES研究的限制，于是，NIH抓紧制定相关规范（包括伦理规范）。
NIH的伦理规范除禁止从人的囊胚获取ES株，认为美国现有的ES株均为合法，可以继续研究。2009年3月，FDA（美国食品药品监督管理局）批准了首例（据说也是全球第一例）干细胞治疗脊髓损伤的临床试验，接着又陆续批准了几例。FDA对干细胞临床试验采用孤寡药物政策，开辟绿色通道。更耐人寻味的是，这些试验研究是公开的，谁做、做什么、多少时间，都由权威机构FDA公布。笔者觉得，这出由NIH和FDA联袂演出的戏，实在太高明了，不仅将有力推动ES研究向临床转化，而且为美国占领可能的市场布下了套。在这出戏中，伦理占了相当的份额。
反观我国的干细胞研究和应用，恰恰忽视了转化明升手机版的关键环节，即临床试验研究，更无视必要的伦理规范。一些人打着“转化明升手机版”的旗号，以“不要在激烈的国际竞争中落后于人”为借口，根本不做任何临床试验，匆忙应用于临床，并向患者收取高额费用，甚至说什么干细胞就是“干什么都行的细胞”，造成今天大家都不愿看到的干细胞行业的乱局，被国外媒体讥为“明升官网干细胞综合征”。现在，卫生部已开始整顿此乱局，很有必要，但似乎晚了些。
这样的对比使我们深切地感受到伦理的必要性和重要性。还可以看看生物样本库。许多明升体育app家都谈到大样本高质量研究对于生物明升手机版的意义，目前我们还很少有大样本高质量的研究。这就是为什么生物样本库备受重视的原因。我国人口多，病种多，建立样本库有先天优势。可是，样本库牵涉到各参加单位之间的利益，难以协调。这也需要伦理，从采集、保存到分配使用都要遵循一定的伦理原则和规范。
建立健全伦理委员会
在转化研究或转化明升手机版中，伦理到底能起什么作用？笔者以为：
第一，提供“伦理通道”。指导人体试验研究的基本文献《赫尔辛基宣言》（2008年版）第35条规定：“在治疗病人的过程中，当不存在经过证明的干预措施或这个干预措施无效时，如果根据医生的判断，一项未经证明的干预措施有挽救明升m88、恢复健康或减轻痛苦的希望，医生在取得专家的建议后，获得病人或其合法授权代表的知情同意，可以使用这种未经证明的干预。可能时，应该对该项干预进行研究，旨在评价其安全性和有效性。在任何情况下，新的信息都应该被记录下来，并且在适当时候使其公开可及”。显然，可以援引这一规定为某些干细胞研究开“绿灯”。
上海一位著名专家在治疗某种白血病时，想用一种中药，却苦于没有“批文”，笔者曾建议援引《赫尔辛基宣言》第35条，他很高兴。这种“未经证明的干预”试验，经过严格的伦理程序，已开始实施并取得初步成效。
第二，搭建“伦理平台”。上述通道毕竟太小太狭了，而且从目前来看，我们还不大可能像美国FDA那样开辟绿色通道。那怎么办？最好的办法就是建立和健全伦理委员会这个平台。伦理委员会是适应生物明升手机版的发展，保护受试者的权益，并促进明升体育app健康顺利发展的体制化表现，其作用已得到公认。
一位长期在美国FDA工作的华裔专家对笔者说，FDA对经过大学伦理委员会审查的事很少干预，媒体也不会说三道四。主管美国哈佛明升手机版院和公共卫生学院伦理工作的一位教授也说，哈佛的伦理委员会有足够的权威和信誉。既然转化明升手机版的关键或核心是转化研究，伦理委员会完全有资格从伦理的角度来把关、审查。转化研究的特点在于选取有一些有可能应用于临床的项目，以加快其向临床的转化。为此，确保其明升体育app质量和伦理质量非常重要，伦理委员会的作用显而易见。转化研究真正做好了，需要卫生行政主管部门介入的时候例如临床准入、新药批准等也好办了。否则的话，一些有很好应用前景的转化研究项目可能得不到支持，或者陷入“不规范，不合法”的困境。这样的状况，尽管我们都不想发生，但并非罕见，让人实在心痛。
由此可见，伦理并不是转化研究的障碍，而是一种“保驾护航”。对保驾护航，有两种理解。一种理解是伦理听从明升体育app，跟着明升体育app亦步亦趋；另一种则是伦理要保护明升体育app，使它在正确的道路和航线上前行。我们赞同第二种理解。当然，伦理要起这种作用，伦理委员会必须高质量，有足够的权威和信誉。
要清醒地看到，现在的伦理环境和伦理要求发生了很大变化。一方面，现代明升m88明升体育app的发展提出了许多新的棘手的伦理问题，以致不由自主地与伦理纠结在一起，内在地需要伦理的支持。另一方面，公众的自主意识、权利意识普遍觉醒，希望参与到明升体育app研究和医疗实践中，更好地保护自身的权益。这是文明进步的必然趋势，也是明升体育app发展的内在要求。因此，在推动转化明升手机版发展的讨论中，要自觉地重视伦理的参与和建设。
（作者系上海社会明升体育app院哲学研究所研究员）
《明升官网明升体育app报》 (2012-03-20 A3 观察)
