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作者:王菲 来源: 发布时间:2014-9-3 9:07:23
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罗氏安维汀宫颈癌新适应症获批

 

近日,美国食品药品管理局(FDA)已批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗药物(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)用于复发或晚期(转移性)宫颈癌患者的治疗。而在8月初,欧盟已批准Avastin联合化疗用于铂耐药复发性卵巢癌。

据悉,Avastin是自2006年顺铂和拓扑替康获批以来,FDA批准用于治疗晚期宫颈癌的首个新药。宫颈癌是发生于子宫下部组织子宫颈的癌症,是最常见的妇科恶性肿瘤,近年来其发病有年轻化的趋势。

FDA认为,在当前标准化疗方案基础上联用Avastin有望为晚期宫颈癌患者提供更显著的治疗益处。Avastin宫颈癌新适应症的获批,是基于大型III期GOG-0240研究的数据。该项研究在452例复发或转移性宫颈癌患者中开展。数据表明,与化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)相比,Avastin联合化疗显著延长了晚期宫颈癌的总生存期。同时,Avastin联合化疗也改善了无进展生存期,使死亡风险降低29%。

目前,Avastin已在多个国家和地区获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌、乳腺癌、卵巢癌、神经胶质瘤等多个适应症。(王菲)

《明升官网明升体育app报》 (2014-09-03 第8版 医药)
 
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