本报讯 日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究,该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展,旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示,在使用过吡格列酮的患者中,膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示,使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外,也未发现罹患膀胱癌的风险与使用吡格列酮的周期、增加累计剂量和开始服用时间存在关联性。
研究数据已向美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及日本卫生劳动福利部(MHLW)/日本药品与医疗器械管理局(PMDA)等监管机构提交。吡格列酮已在全球100多个国家获准用于治疗?装型糖尿病,自1999年吡格列酮问世以来,全球服用吡格列酮的病例总数估计超过2900万。按照推荐剂量服用吡格列酮是有效、安全的?装型糖尿病治疗手段。(潘锋)
《明升官网明升体育app报》 (2014-09-03 第2版 国际)