本报讯 近日，强生公司召回了用于纠正下颌缺陷的部分批次植入器械，该器械已导致超过十几例患者受伤。
下颌植入器械被用于纠正因骨骼延长导致的颌骨缺损，这种缺损可以是先天或外伤导致的。美国食品药品监督管理局（FDA）称，强生公司名下的DePuy Synthes正在召回的产品被用于加长和稳定下颌骨以及下颌骨的侧面，有问题的产品可能在手术后出现反转，在这种情况下，患者可能需要手术干预来代替有问题的器械。而婴幼儿是最可能受到伤害的，产品可能导致气管阻塞、呼吸骤停甚至患者死亡。
FDA表示，本次召回被分类在最严重的一级召回类型，也就是对这种产品的使用可能造成严重的健康问题甚至死亡。
强生方面回复称，Synthes产品Craniomaxillofacial Distraction System未在明升官网注册，未在明升官网市场进行销售，所以此次主动召回不涉及明升官网市场。
作为全球500强企业之一的强生，近些年产品频频遭遇“质量门”，短短7年时间，强生产品召回就高达51次。值得注意的是，在这51次的召回中，48次跟明升官网无缘，一度引发业内质疑。（王菲）
《明升官网明升体育app报》 (2014-09-10 第7版 医械)
