“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术,却不能得到健康发展?”海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽马刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗明升发展具有重要意义。
■本报记者 张思玮
“明升手机版治疗史上的又一次革命”,“脑神经外科的一个里程碑”,这是上世纪60年代末,世界第一台头部伽马刀在瑞典问世后,明升手机版领域一些专家对它的评价。
伽马刀属立体定向放疗范畴,是放射治疗的一种治疗手段,它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统,特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。
遭遇“倒春寒”
1993年,明升官网引进第一台头部伽马刀,用于脑部疾病治疗。之后,伽马刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。
令人没有想到的是,仅仅3年后,明升官网便自行研制出首台旋转式头部伽马刀。1998年,明升官网还创造性地研制出体部立体伽马刀,将伽马刀的治疗范围从颅脑疾病扩展到全身主要部位的肿瘤。2003年,明升官网再次推出“组合拳”产品——头体合一伽马刀,兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗。
可以说,在当时国内医疗设备中,伽马刀当属为数不多的、具有自主创新的民族品牌,也因此获得2005年度国家科技进步奖二等奖。伽马刀在临床上的铺开,也带动了科研领域向纵深发展。
针对伽马刀的临床与基础研究,国内外一些学者开始接连发表文章,这也变相地推动了国产伽马刀在国内一些中小型医院陆续落地。
与此同时,一些反对的声音也开始出现。
理由是:少数安装伽马刀的中小医院放疗条件相对较差,有的医技人员对放疗技术了解较少,甚至不了解伽马刀技术的特征和适应症,加之受市场操作和经济利益的影响,滥用伽马刀的情况时有发生,造成不少负面影响。
鉴于此,国家相关部门还特意下发了《卫生部、财政部、劳动部、明升官网人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。
随即,伽马刀开始遭遇“倒春寒”,时至今日,这场寒流的作用仍在持续。
理由是,在过去的5年,国际上伽马刀治疗人数增长了3倍,并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国,却出现了国产伽马刀新设备逐渐下降的趋势。
“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术,却不能得到健康发展?”明升官网生物明升手机版工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽马刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗明升发展具有重要意义。
期待“第二春”
基于这样的想法,凭借多年的临床经验以及业内的影响力,康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目,并于1月6日召开了启动会。
该项目依托明升官网生物明升手机版工程学会精确放疗技术分会开展相关工作,包括海军总医院、军事明升手机版明升体育app院附属医院、第四军医大学第二附属医院等十家单位共同承担。
首先,在前期调研伽马刀应用现状的基础上,进一步进行需求分析调研,进而编制内容全面的伽马刀评价规范,再建立评价和培训示范单位,编写评价体系文件和培训教材,最终完成对国产伽马刀评价,提出设备改进建议。
为了能够达到预期目标,康静波将项目分解成为三个课题。第一,立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。选取5个型号的国产伽马刀产品,每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构,覆盖不同地域,不同使用年限的代表性产品,并以5 家射波刀为参考。
“在基层医疗机构的选择上,可能会存在一定的困难。”康静波说,如何选择有代表性的基层机构还需要项目课题组进一步探讨。
第二,编制评价标准,建立评价和培训体系,然后由海军总医院建立评价体系样板单位,对待评价单位进行2~3 批次的培训,每批次不少于20 人。
第三,展开对体部和头部伽马刀产品评价。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价,各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价,检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价,形成初步数据,再进行分析解读。
“其实,只要严格掌握适应症,伽马刀的临床应用价值很大。”康静波告诉《明升官网明升体育app报》记者,以国内肺癌脑转移为例,头部伽马刀拥有绝对的优势。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上,体部伽马刀也有显著疗效。
但恰恰,正是伽马刀这种“万金油”的特性,遭受到业内一些专家的质疑。
康静波期望,项目结题后将建立一套权威、标准的伽马刀放疗系统评价和培训体系,规范伽马刀的治疗范围,再建成一个第三方应用评价和培训服务平台,并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。
“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平,还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才,进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。
《明升官网明升体育app报》 (2018-01-12 第3版 科普)