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中科院合肥物质院 |
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急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件 |
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本报讯 近日，由明升官网明升体育app院合肥物质明升体育app研究院强磁场明升体育app中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。
急性髓系白血病（AML)是成年人中最常见的一种白血病，也是目前四大白血病中五年生存率最低的一种。研究表明，30%的AML与FLT3激酶突变相关。世界上首个临床应用的FLT3激酶靶向药物是由诺华公司研发的米哚妥林。该药于2017年5月在美国获批上市，但由于其同时抑制FLT3和cKIT等激酶，在临床上导致骨髓抑制毒性并且引发毛发白化病等副作用，因此临床上急需更加安全有效的靶向药物。
HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3激酶小分子抑制剂，目前已申请了明升官网和PCT专利保护。经过完整的临床前评价，其在药理、药代、毒理和药效等方面均表现出良好的成药性。此外，在相关的动物实验中，比米哚妥林在安全性以及实体瘤穿透性等方面有大幅改善，对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。
刘青松团队经过4年多的基础研究和完善的临床前研究，于2017年11月与合肥合源药业有限公司联合向国家药监部门申报临床试验，并于2018年6月获得临床试验批件。（柯讯）
《明升官网明升体育app报》 (2018-07-10 第4版 综合)
