我国有300多万角膜盲患者,角膜移植是复明的主要手段,但我国角膜供体匮乏,研发生物工程角膜是眼科角膜病领域亟待解决的重大明升体育app问题。
日前,记者从山东省眼科研究所获悉,为了克服传统角膜脱细胞的瓶颈问题,该所教授史伟云团队通过10余年研发,提出了胶体渗透压调节的脱细胞新理论,发明了脱细胞保护液,实现了有效去除异种细胞和抗原的同时,保持角膜的显微结构和透明度,进一步将新型脱细胞角膜基质用于临床,并与人供体角膜进行了对比研究。
2019年9月,该研究成果在《先进功能材料》正式发表,史伟云与谢立信院士为通讯作者,由山东第一医科大学山东省眼科研究所独立完成。
据介绍,经过前期医院伦理审核和临床试验注册,该研究共纳入68名患者,其中23名接受脱细胞角膜移植,45名接受人角膜移植。主要观察指标是术后溃疡复发或排斥情况,次要指标是植片透明度和视力改善情况。
结果显示,22例脱细胞角膜移植患者未出现溃疡复发或排斥反应,1例出现植片溶解;术后早期透明度、角膜上皮再生、视力恢复、知觉、生物力学、神经和基质细胞长入等指标与人供体角膜相当;脱细胞角膜早期易出现缝线松动,及时拆除未发生并发症。
据悉,本研究是首次通过严格设计的非随机、开放标签的临床试验,并系统对比了新型脱细胞角膜与人供体角膜临床应用的安全性和有效性指标。同时,创新的保护性脱细胞方法也可对肌腱、神经等组织脱细胞产品的研发提供重要指导。
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