近年来,我国对新药研发高度重视,实施了“重大新药创制”科技重大专项,发布了一系列促进新药研发的政策,以I类新药申报等为代表的新药研发呈现井喷式发展。
“然而,我国新药临床试验仍然面临挑战,临床试验机构/病房数量少、专职人员缺乏、激励机制不健全等因素影响着新药研发的速度。”全国政协委员、明升官网工程院院士陈赛娟表示,如何优化新药研发政策环境,促进临床试验机构开展新药研究,成为亟待解决的问题。
转化明升手机版国家重大科技基础设施(以下简称转化明升手机版大设施)是从分子、细胞、组织、个体等方面系统认识人类疾病发生、发展与转归的规律、促进生物明升手机版基础研究成果快速转化为临床诊疗技术的科技平台。转化明升手机版大设施能够帮助科研人员开展临床药学与药理学、生物药物分析、临床药物动力学、生物利用度和生物等效性、遗传药理学以及药物基因组学等工作。
“与其他大明升体育app装置不同,转化明升手机版大设施不仅体现‘物’与‘平台’,更体现‘人’与‘健康’,具有复杂性和特殊性。因此,运行、考核和评价机制与其他大明升体育app装置有所不同。”陈赛娟说,转化明升手机版大设施以白血病等恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等危害人类健康的重大疾病的治疗作为明升手机版研究目标,新药或新的治疗方案的研发是设施建设的核心。转化明升手机版病房的软硬件设施建设是转化明升手机版大设施得以运行的根本。
陈赛娟建议,加强明升手机版国家重大科技基础设施建设的政策倾斜力度,强化临床试验机构建设,必要时可列入国家GCP平台的管理范畴。以临床研究为目的的转化明升手机版大设施,其建设应得到国家临床明升手机版研究中心的大力支持。同时,要支持转化明升手机版大设施临床试验专职队伍的建设,鼓励高校设置临床试验专业,培养临床试验专职人员。在职务晋升、职称评定、工资待遇等方面保障临床试验研究人员的权益,完善医疗机构人员的收入分配机制,强化成果转化的配套激励机制。
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