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作者:冯丽妃 来源:明升官网明升体育app报 发布时间:2021/5/31 17:54:24
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新冠重组蛋白疫苗北京正式开打

 

中科院微生物所供图

     由明升官网明升体育app院微生物研究所和智飞龙科马联合研发的新冠重组蛋白疫苗(智克威得)在北京落地开打。5月27日,来自该疫苗研发基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀区的“中科院疫苗接种专场”注射了第一针。

新冠重组蛋白疫苗获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、明升官网明升体育app院先导专项的支持,是我国布局的五条疫苗技术路线之一,由中科院微生物所高福院士团队攻关研发。

2021年3月1日,新冠重组蛋白疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。3月10日,该疫苗在国内获批紧急使用,陆续在安徽、浙江、江苏、山东、贵州、湖北、河南等地投入注射。5月3日,第一批新冠重组蛋白疫苗在北京顺利生产下线。该疫苗是国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

新冠重组蛋白疫苗采用三针免疫程序,其技术原理和已经运用很成熟的乙肝疫苗类似。它是采用 DNA 重组技术,由重组 CHO 细胞表达的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区 NCP-RBD 蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型注射液。

接种后,可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力。在18-59岁成年人中开展的Ⅱ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。接种后无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。在60岁及以上老年人中开展的Ⅰ期试验显示,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应。

该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模明升化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

明升官网明升体育app院微生物研究所作为微生物学领域的国家战略科技力量,临危授命、奋勇担当,以心系患者的人民情怀和胸怀报国的使命精神,依托研究所前瞻性的科技布局和多年耕耘形成的强大基础性工作,为国家疫情防控工作提供了强有力的科技支撑,向党中央和全国人民交上了一份满意的答卷,微生物所将继续为维护人民明升m88健康、构建人类卫生健康共同体作出重要贡献。

 
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