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重组带状疱疹疫苗能够为50岁及以上成人提供至少10年保护 |
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带状疱疹由水痘—带状疱疹病毒再激活而引起，三分之一的人在一生中会罹患带状疱疹。随着年龄增长，人体免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力，从而增加患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱，带状疱疹相关疼痛通常表现为灼热、刺痛或电击样疼痛，患者可能并发带状疱疹后神经痛（PHN），即皮疹出现后至少持续3个月的疼痛。PHN是带状疱疹最常见的并发症，发病率占带状疱疹患者的5%-25%并与患者的年龄相关，可能持续数月甚至数年。
在10月22日美国华盛顿举行的2022年美国感染性疾病周大会上，英国葛兰素史克（GSK）正式发布ZOSTER-049扩展研究中期结果，此次中期研究数据表明，初次接种重组带状疱疹疫苗Shingrix（欣安立适）后能够提供至少10年的带状疱疹保护，在初次接种后约6至10年的随访期间，Shingrix对带状疱疹的总体保护效力超过80%，且在研究随访期间未发现新的安全性问题。
上述结果来自两项Ⅲ期临床试验Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022（ZOE-70)的扩展研究ZOSTER-049（ZOE-LTFU）。此前这两项Ⅲ期临床试验结果表明，在接种疫苗后约4年随访期间，Shingrix对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%，对70岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到91%。ZOE-LTFU研究旨在对Zoster-006和Zoster-022临床试验的受试者继续开展六年的随访。目前，ZOE-LTFU研究仍在进行中，将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。
西班牙瓦伦西亚社区健康和生物明升手机版研究促进基金会（FISABIO）首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示：“带状疱疹是一种令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中会患带状疱疹。如今，我们可以首次确认接种重组带状疱疹疫苗能够提供至少10年的总体临床获益，使民众和医务人员对接种疫苗预防带状疱疹的持久性有信心。”
GSK首席明升手机版官Sabine Luik表示：“ZOE-LTFU研究结果表明，Shingrix能够提供长达至少10年的保护，预防带状疱疹导致的50岁及以上人群疼痛、衰弱和潜在的严重并发症。这些数据有效补充了现有证据，展示出疫苗带来的长期获益。我们期待从这项正在进行的研究中看到更多结果。”
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