近日，上海市发布促进细胞治疗科技创新与明升发展行动方案（2022-2024年）（以下简称《行动方案》）。
与传统明升手机药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗明升集聚区之一，免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。
为进一步将自主创新先发优势加速转化为明升优势，推动细胞治疗明升高质量发展，根据上海市政府统一部署，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委三部门联合制定了《行动方案》。
据悉， 该《行动方案》提出包括4个方面13项重点任务：一是增强科技创新策源能力，包括强化基础研究前瞻布局、加强关键技术攻关、加快核心装备与材料研发3项任务；二是提升临床研究和转化水平，包括加强临床研究布局、建立临床研究和转化平台、深化产医融合发展3项任务；三是提升明升发展能级，包括优化明升空间布局、提升企业创新能级、促进明升全链条发展、加强行业服务能力建设4项任务；四是强化政策支持，包括加强产品上市审批支持和服务、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化伦理审查和人类遗传资源审批服务3项任务。
《行动方案》覆盖创新全链条、贯穿明升全周期、促进全要素改革，推出一批创新性政策和特色举措。主要包括：聚焦创新策源能力，提出建设一批细胞治疗相关重点实验室、技术创新中心和临床明升手机版研究中心，谋划布局细胞治疗相关市级科技重大专项，开展核心装备、试剂和耗材研发攻关与应用；聚焦临床研究转化，鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT），率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验，并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗明升发展新模式；聚焦明升发展能级，提出打造“一核多点”的细胞治疗明升特色集聚区，实施“固链、强链、补链、延链”工程，推动产品质量检测等细胞治疗标准制定。聚焦政策改革突破，围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进出口、企业融资等方面的堵点和难点，提出了一系列针对性的举措。
上海市科委生物技术和医药处处长曹宏明表示，该行动方案将进一步强化科技赋能明升，加速将自主创新先发优势转化为明升优势，加快推动细胞治疗明升高质量发展，形成细胞治疗领域科技创新和明升发展“上海模式”。
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