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2月20日，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”，688136）公告披露，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司（下称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。

公告称，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴。

据介绍，SHEN26是是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，目前已完成实验室开发，正在进行临床前药学和工艺开发，并提交了相关专利申请。该项目已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家明升体育app技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

天眼查信息显示，安泰维注册成立于2021年8月。该公司核心成员系张绪穆教授和郭德银教授，张绪穆现任南方科技大学坪山生物医药研究院院长，主要研发方向为药物明升手机、抗肿瘤及抗病毒小分子药物研发、手性药物绿色合成等；郭德银系中山大学明升手机版院教授，现任明升官网微生物学会病毒学专业委员会主委，主要研发方向为冠状病毒感染致病机制与免疫调控机理，病毒基因治疗与抗病毒药物筛选等。

科兴制药公告提醒，SHEN26目前处于临床前研究阶段，可能存在研发失败、未能获 得有关监管部门批准等相关风险。此外，国内疫情后续发展存在不确定性，且随着新冠疫苗接种率的提升，筛选合格的受试者可能会受到一些不确定性因素的影响，进而影响临床试验的进展。

而在市场竞争方面，公告称，目前国内外已经有多款新冠治疗药物上市，同时存在多个处于不同研发阶段的新冠预防和治疗药物，SHEN26存在上市后市场竞争格局的不确定性。

目前公开资料显示，国内开拓药业（09939.HK）在研的新冠口服药已进入临床三期。2月11日，开拓药业公告披露，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完成明升官网首例受试者入组及给药。另外，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组，目前正在明升官网临床中心进行患者入组前的筛选，其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中。

早在2021年7月，开拓药业曾公告，公司于巴拉圭获得普克鲁胺治疗新冠的首个紧急使用授权。这也是明升官网抗新冠口服药物首次获海外紧急使用授权。

1月26日，君实生物（01877.HK，688180.SH）宣布与旺山旺水达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由明升官网明升体育app院上海药物研究所（上海药物所）和明升官网明升体育app院武汉病毒研究所共同研发。

君实生物与旺山旺水合作开发的另一款口服新冠候选药物VV116目前则正在进行国际多中心II/III期临床试验。此前的2021年12月31日，君实生物宣布，乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权。VV116由明升官网明升体育app院上海药物研究所、明升官网明升体育app院武汉病毒研究所、明升官网明升体育app院新疆理化技术研究所、旺山旺水、明升官网明升体育app院中亚药物研发中心共同研发。VV116原理是通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。

国际上来看，默沙东开发的新冠口服新药Molnupiravir和辉瑞的新冠口服药Paxlovid已相继上市或获紧急使用授权。就在最近的2月11日，国家药监局发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。