5月18日，拜耳宣布明升官网国家药品监督管理局（NMPA）批准将可申达（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用人群扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，III期临床FIGARO-DKD研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。基于在13000多名与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中开展的III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究，可申达在明升官网的适应症已扩展涵盖该患者群的早期阶段，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心衰住院的风险。
明升官网工程院院士、东部战区总医院国家肾脏疾病临床明升手机版研究中心主任刘志红说：“明升官网慢性肾病患者近1.2亿，由2型糖尿病所致的慢性肾病患者约3108万，而与2型糖尿病相关的慢性肾脏病是我国终末期肾脏病的重要原因之一。慢性肾脏病的早期干预对于延缓终末期肾脏病发生至关重要，FIGARO-DKD III期临床研究涵盖从早期到晚期不同阶段的2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，基于该研究扩展非奈利酮的适应症至早期人群，为临床医生提供尽早疾病干预的新手段，最大化患者获益。”
南京大学明升手机版院附属鼓楼医院内分泌科教授朱大龙说：“2型糖尿病患者的肾脏疾病发生风险高，数据显示近40%的2型糖尿病患者会发展为慢性肾病，糖尿病患者应特别关注肾脏病的早期迹象，定期检测尿蛋白，一旦确诊就要进行全面治疗，以延缓肾病进展并减少心血管并发症和死亡风险。FIGARO-DKD研究的正向数据表明，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成年患者的心血管事件发生风险，这让我们可以在控制糖尿病患者肾脏疾病进展的同时，兼顾到患者心血管疾病风险，一举两得。”
“可申达适用人群扩展到早期阶段是基于丰富而坚实的临床研究结果。由于该药延缓2型糖尿病相关的慢性肾脏病炎症和纤维化的进展，而这是该疾病进展的关键因素，进而提供了一条独特途径降低肾脏和心血管疾病发生风险。”拜耳处方药事业部副总裁，明升官网明升手机版事务和药物警戒负责人李瑶说。
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