近日，新Eylea 8 mg（阿柏西普8mg）获得欧盟委员会批准上市许可，用于治疗两种主要的视网膜疾病，即新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 和糖尿病性黄斑水肿 （DME） 引起的视力损害。
阿柏西普8 mg 被批准在3 个月初始剂量后，以长达4 个月的治疗间隔给药。对于视力预后稳定的患者，可以考虑长达 5 个月的治疗间隔。阿柏西普 8 mg 是欧盟唯一被批准用于 nAMD 和 DME 患者延长治疗间隔长达5 个月的治疗药物。
“阿柏西普 8 mg是视网膜疾病治疗的重要进步，因为它可以维持更强劲、更持久的疾病控制。在3个月的初始剂量后，医生可根据患者的情况酌情将治疗间隔延长至4 个月。”法国波尔多大学医院眼科教授、试验研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示，“这不仅意味着减少患者的眼部注射次数和就诊次数，还有助于缓解欧洲临床医疗中面临的患者容量限制。”
欧盟的批准是基于PULSAR试验（nAMD研究）和PHOTON试验（DME研究）的积极结果。两项研究中，阿柏西普8mg每12周或每16周给药方案对比阿柏西普2mg固定8周给药，在第48周时BCVA获益均达到了非劣效的主要终点。
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